2019-nCoV S-RBD न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी टेस्ट किट (कोलॉइडल गोल्ड मेथड)
परिचय
सध्या, क्लिनिकल डेव्हलपमेंटमध्ये 2019-nCoV च्या सर्व उमेदवार लसी इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनद्वारे प्रशासित केल्या जातात.इंट्रामस्क्युलर किंवा इंट्राडर्मल लसीकरणामुळे सीरम IgG मजबूत इंडक्शन होऊ शकते
विविध प्लॅटफॉर्मवर आधारित 180 हून अधिक लस उमेदवार सध्या 2019-nCoV विरुद्ध विकसित होत आहेत.
एस प्रोटीन हे ऍन्टीबॉडीज निष्प्रभ करण्याचे प्रमुख लक्ष्य आहे;
यापैकी अनेक तटस्थ प्रतिपिंडे S प्रोटीनच्या RBD ला लक्ष्य करतात.
2019-nCoV लसीच्या कार्यक्षमतेचा न्याय कसा करावा?--- न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी टेस्ट किट
फायदा
लसपूर्व चाचणी
लसीकरण करण्यापूर्वी, लसीकरण आवश्यक आहे की नाही हे निर्धारित करण्यासाठी उमेदवार RBD चे तटस्थ प्रतिपिंड शोधू शकतात;
बहुतेक लसींचा समावेश आहे
हे बाजारातील बहुतेक लसींद्वारे उत्पादित तटस्थ प्रतिपिंड शोधू शकते;
जलद आणि सोयीस्कर
ऑपरेशन सोपे आहे, कोणत्याही इन्स्ट्रुमेंट डिटेक्शनची आवश्यकता नाही, परिणाम 15 मिनिटांत मिळू शकतात.
ओळख कार्य
हे 2019-nCoV लसीद्वारे उत्पादित 2019-nCoV चे तटस्थ प्रतिपिंड किंवा विशिष्ट प्रकारच्या लसींसाठी 2019-nCoV संसर्गाद्वारे उत्पादित प्रतिपिंड, जसे की व्हायरल वेक्टर (नॉन-रिप्लीकेटिंग) लस, आरएनए बेस लस आणि प्रथिने सबवॅकिनमध्ये फरक करू शकते. ;
संपूर्ण रक्त चाचणी
संपूर्ण रक्त तपासणी ऑपरेशन अधिक सोयीस्कर करते;
अर्ज व्याप्ती
पूर्व लसीकरण
त्यांना नवीन कोरोनाव्हायरसची लागण झाली आहे की नाही आणि त्यांना अद्याप लसीकरण करणे आवश्यक आहे का ते निश्चित करा;
लसीकरण कालावधी
प्रभावी नवीन न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडी तयार होते की नाही हे ठरवा;
लसीकरणाचा उशीरा टप्पा
2019-nCoV च्या महामारी क्षेत्रानुसार, दर तीन महिन्यांनी नियमितपणे 2019-nCoV न्यूट्रलायझिंग अँटीबॉडीचे अस्तित्व शोधण्यासाठी सुचवले आहे.
घटक
घटक | मुख्य साहित्य | लोडिंग प्रमाण (विशिष्टता) | ||
1 टी/किट | 20 टी/किट | 50 टी/किट | ||
चाचणी कार्ड | कोलाइडल गोल्ड लेबल असलेली अँटी-ह्युमन IgG अँटीबॉडी, कोलाइडल गोल्ड लेबल असलेली अँटी-चिकन IgY अँटीबॉडी, 2019-nCoV S-RBD रीकॉम्बीनंट प्रोटीन, चिकन IgY अँटीबॉडी असलेली चाचणी पट्टी | 1 पीसी | 20 पीसी | 50 पीसी |
नमुना diluent | 0.01M फॉस्फेट बफर द्रावण, 0.5% Tween-20 | 0.5 मिली | 5 मिली | 10 मिली |
कामगिरी
हेसिन अभिकर्मक | क्लिनिकल सीरम व्हायरस न्यूट्रलायझेशन चाचणी | एकूण | |
सकारात्मक | नकारात्मक | ||
सकारात्मक | सकारात्मक | 84 | 9 |
नकारात्मक | नकारात्मक | 8 | १९८ |
एकूण | एकूण | 92 | 207 |
क्लिनिकल संवेदनशीलता | क्लिनिकल संवेदनशीलता | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~९६.१७%) | |
क्लिनिकल विशिष्टता | क्लिनिकल विशिष्टता | 198/207 95.65% (95%CI: 91.91%~९७.९९%) | |
अचूकता | अचूकता | २८२/२९९ ९४.३१% (९५%CI: ९१.०५%~९६.६५%) |
हेसिन अभिकर्मक सीरम/प्लाझ्मा नमुन्यांवरील तुलनात्मक पद्धतीविरूद्ध कार्यप्रदर्शन.
हेसिन अभिकर्मक | क्लिनिकल सीरम व्हायरस न्यूट्रलायझेशन चाचणी | एकूण | |
सकारात्मक | नकारात्मक | ||
सकारात्मक | 84 | 8 | 92 |
नकारात्मक | 8 | 199 | 207 |
एकूण | 92 | 207 | 299 |
क्लिनिकल संवेदनशीलता | 84/92 91.30% (95%CI: 83.58%~९६.१७%) | ||
क्लिनिकल विशिष्टता | 199/207 96.14% (95%CI: 92.53%~९८.३२%) | ||
अचूकता | २८३/२९९ ९४.६५% (९५%CI: ९१.४६%~९६.९१%) |
हेसिन अभिकर्मक संपूर्ण रक्ताच्या नमुन्यांवरील तुलनात्मक पद्धतीच्या विरूद्ध कार्यप्रदर्शन.
चाचणी पद्धत
नोंदणी प्रमाणपत्र
JT08- 1T
JT08- 5T
JT08- 50T